在BATURA III期试验中，Airsupra在间歇性或轻度持续性哮喘患者中显示出具有统计学意义和临床意义的严重恶化风险降低

独立数据监测委员会建议尽早停止试验，因为在预先计划的分析中具有压倒性的功效 

澳门在线赌城娱乐的吸入抗炎救援药物Airsupra与沙丁胺醇相比显示出显著的益处

BATURA IIIb期临床试验的高水平阳性结果表明，澳门在线赌城娱乐的治疗效果良好 Airsupra （沙丁胺醇/布地奈德）达到主要终点, 与按需沙丁胺醇相比，作为治疗症状的救急药物，在统计学上显著且临床意义显著地降低了严重恶化的风险.1 该试验包括间歇性或轻度持续性哮喘患者, 包括单独使用短效β 2激动剂（SABA）的患者, 低剂量吸入皮质类固醇（ICS）维持治疗, 或白三烯受体拮抗剂（LTRA）维持治疗.

哮喘是一种慢性, 具有各种症状的炎症性呼吸道疾病，影响全世界多达2.62亿人,2 其中包括美国的2500多万人.3 轻度哮喘患者至少占美国哮喘人群的50%，并且有严重恶化的风险.4,5

詹姆斯•多诺休, 肺医学名誉教授, 北卡罗来纳大学, and Chair, 独立数据监察委员会, 他说：“患有哮喘的人有严重恶化的风险，无论他们的疾病严重程度或控制水平如何. 通过关注间歇性或轻度持续性哮喘患者, 强大的BATURA试验结果进一步证明了抗炎救援方法的临床意义，通过同时治疗症状和炎症来降低严重恶化的风险.”

Sharon Barr，澳门第一赌城在线娱乐R执行副总裁&澳门在线赌城娱乐的医学博士说：“令人印象深刻的BATURA试验结果增加了支持的证据 Airsupra 作为一流的抢救治疗及其在降低患者哮喘加重风险方面的作用，无论其疾病严重程度如何, 减少对全身皮质类固醇的需求.”

的安全性和耐受性 Airsupra 在BATURA试验中，没有新的安全性问题报告. 这些数据将与卫生当局共享，并将在美国过敏学会（American College of Allergy）作为一个迟来的口头报告提交, Asthma & 免疫学（ACAAI）年度科学会议于2024年10月26日召开.

Airsupra 是美国批准的首个也是唯一一个用于治疗或预防支气管收缩并降低18岁及以上哮喘患者病情恶化风险的抗炎救援药物吗.6 The US approval 是基于 results 来自MANDALA和DENALI III期试验.7,8 Airsupra is also being studied in adolescents with asthma (12 to <18 years old) in the ACADIA Phase III trial and in patients in China in the BAIYUN Phase III trial.9,10 Airsupra 是由澳门在线赌城娱乐和Avillion开发的.

Notes

Asthma
哮喘是一种慢性, 具有各种症状的炎症性呼吸道疾病，影响全世界多达2.62亿人,2 其中包括美国的2500多万人.3

哮喘患者反复出现呼吸困难和喘息, 随时间变化, 在严重程度和频率上也是如此.11 无论疾病严重程度如何，这些患者都有严重恶化的风险, 坚持治疗或控制水平.12,13 据估计，全球每年有1.36亿例哮喘加重，14  包括美国的1000多万；3 对许多患者来说，这些都是身体上的威胁，在情感上也很重要15 可能是致命的.2,16

炎症是这两种哮喘症状的核心12 和急性加重.17  许多出现哮喘症状的患者使用SABA (e).g. 沙丁胺醇)作为抢救药物；18-20 however, 单独服用SABA并不能解决炎症, 使患者面临严重恶化的风险,21 这会导致生活质量下降，22 住院治疗23 频繁使用口服皮质类固醇（OCS）.23 用短至1-3个疗程的OCS治疗急性加重与包括2型糖尿病在内的不良健康状况的风险增加有关, 抑郁/焦虑, 肾功能损害, cataracts, 心血管病, 肺炎和骨折.24 来自全球哮喘倡议的国际建议不再单独推荐SABA作为首选的抢救治疗.11

BATURA 
BATURA是iii期b, US, randomised, 双盲, 与这些相应平行的组织, 事件驱动的审判, 比较吸入沙丁胺醇/布地奈德（180mcg/160mcg）作为治疗症状的必要救援药物与按需沙丁胺醇（180mcg）长达12个月的疗效和安全性. 招募的患者年龄在12岁及以上，患有间歇性或轻度持续性哮喘，并且必须单独使用SABA, 或在低剂量ICS或LTRA维持治疗的背景下根据需要进行SABA.25

主要疗效终点为研究期间首次出现严重哮喘发作的时间. 次要终点包括严重恶化率和全身皮质类固醇的总使用.25

Airsupra
Airsupra (沙丁胺醇/布地奈德), 前身为PT027, 在美国，SABA/ICS是治疗哮喘的一流抢救药物吗, 根据需要被带走. 它是一种吸入的, 含有沙丁胺醇（又称沙丁胺醇）的固定剂量联合抢救用药, a SABA, 和布地奈德, 一个皮质类固醇, 并且已经使用澳门在线赌城娱乐的加压计量吸入器（pMDI）开发 Aerosphere 交付技术.6

在美国之外， Airsupra 在阿拉伯联合酋长国、科威特、巴林、卡塔尔和阿曼也获得批准.

澳门在线赌城娱乐与Avillion的合作
2018年3月，澳门在线赌城娱乐和Avillion签署了一项推进协议 Airsupra 通过一项治疗哮喘的全球临床开发计划. 根据协议条款, Avillion成为试验赞助商，负责执行和资助全球, 多中心临床试验项目 Airsupra 通过NDA申请美国监管决定. 成功批准后 Airsupra在美国，澳门在线赌城娱乐正在将这种药物商业化. 澳门在线赌城娱乐于2022年延长了与Avillion的协议，进行BATURA iii期b试验，以进一步评估BATURA的作用 Airsupra 降低哮喘发作的风险.

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Respiratory & Immunology, 澳门在线赌城娱乐澳门第一赌城在线娱乐公司的一部分, 是一个关键的疾病领域和公司的增长动力.

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